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中国实验动物行业发展现状调查

    实验动物学是指研究实验动物的分类、遗传、饲养、繁殖、疾病、营养、种间比较、疾病比较和使用的一门新兴综合性学科。当前,药物疗效、新发传染病防控、重大疾病治疗、食品安全成 为国家和社会关注的焦点问题,实验动物科技发展水平是主要瓶颈之一。 实验动物科技发展水平直接关系到生物医药、人口健康、动物种业等 领域科技进步和产业发展,直接关系到食品安全、生物安全、生物恐怖、疾病防治等领域的防控能力提升。

    本文全面客观地阐述中国实验动物行业发展现状、发展趋势,提炼了行业面临的主要问题,并提出了发展对策。 通过对比分析,相对欧美国家百年积累的巨大资源优势和强大经费支持,中国整体落后较多,需利用举国体制,付出巨大努力和实现跳跃性发展才能迎头赶上。 实验动物资源仍然是实验动物行业发展的基础和薄弱环节,需要国家重视并给予重点支持。 本项研究可为各级主管部门制定实验动物行业发展策略提供科学依据,也可为实验动物行业本身发展提供数据参考。

       研究内容   

    本文的研究内容是 30多年来中国实验动物行 业发展情况,包括实验动物行政管理、质量保障体系、资源发展、技术更新和教育培训等方面。 经过调查发现,实验动物行业已经形成一定规模和框架体系,包括实验动物管理、法规、资源、质保、设施和教育等。中国在实验动物研究方面还存在资源短缺、创新不足、培训滞后、法规标准体系不健全等诸多问题。 不过中国实验动物行业正在加速 发展,而国外实验动物资源、机构和人员开始占领 中国市场。

       行业现状   

     实验动物产业总产值在10亿元以上的规模,从业人员规模在30万人以上,2000多个实验动物机构,出现了5个年产量在100万只以上的大型实验动物生产企业。9个科技部认可的实验动物种子中心(包括1个数据中心)、6个国家级实验动物质检 机构、26个省级实验动物质检机构和100多家从事 实验动物、动物实验或比较医学技术服务的CRO企业 。

       管理体系   

    中国实验动物管理格局是科技部门主管全国实验动物工作,各行业部门分管本部门的实验动物工作。

    科技部颁布10条实验动物法规,包括管理、许可证、种子中心、质量检测和动物福利等,设立6个国家质量检测中心、9个种子中心和1个专家委员会。23个省市科技厅(委)制定相应的管理法律法规,建立了省级实验动物管理委员会或办公室,其中6个省市 通过地方立法。 除中国实验动物学会外,27个省 市建立省级实验动物学会。 北京、江苏、天津、青海、 昆明等省市成立实验动物行业协会。 科技部设立6个国家级实验动物质量检测中心,23个省市设立26个省级实验动物质量检测中心(站)。

    资源发展中国实验动物保有近30个物种,年产量已达2000万只以上,成为实验动物生产和使用的大国。近几年重点发展了非人灵长类、比格犬、禽类、雪貂、土拨鼠等实验动物,小型猪、布氏田鼠、树鼩等实验动物化的动物及基因工程小鼠、大鼠、猴等。 中国物种和品种少和规模化程度不够。存在常规实验动物品系和疾病动物模型资源发展严重不足 的问题。 据统计仅通过美国国立卫生研究院(NIH)支持建立的国家级实验动物资源和技术服务机构就包括36个国家级实验动物中心和资源库。 保有200多个物种,3万多个品系。

       资源发展   

    中国实验动物保有近30个物种,年产量已达2000万只以上,成为实验动物生产和使用的大国。 近几年重点发展了非人灵长类、比格犬、禽类、雪貂、土拨鼠等实验动物,小型猪、布氏田鼠、树鼩等实验动物化的动物及基因工程小鼠、大鼠、猴等。 中国物种和品种少和规模化程度不够。 存在常规实验动物品系和疾病动物模型资源发展严重不足的问题。 据统计仅通过美国国立卫生研究院(NIH)支持建立的国家级实验动物资源和技术服务机构就包括 36个国家级实验动物中心和资源库。 保有200多个物种,3万多个品系。

       质量控制   

     在科技部的主导下,中国建立了实验动物质量保障体系、种子资源体系、标准体系、 实验动物专家委员会和许可证制度。 实验动物质量保障体系,包括实验动物病理、微生物、寄生虫、 环境、遗传和营养6个国家级实验动物质量检测机构和 26个省级检测机构。 国家标准体系是实验动物质量保障体系的技术保障,包括7项强制性标准和70项推荐性标准,可分为实验动物微生物、寄生虫、遗传、营养和环境等五个领域。 种子资源体系是实验动物质量保障体系的源头保障,包括国家啮 齿类实验动物等9个种质资源中心。 许可证制度是实验动物质量保障体系的制度保障,由各省市科技 主管部门负责发放和管理,全国共有2000多家许可证单位。

       技术体系   

    中国建立了转基因技术、基因打靶技术,大片断转基因技术、ZFN技术、TALEN技术、转座子技术 等基因工程技术平台,可以对小鼠、大鼠、斑马鱼、 鸡、猪、马、牛、羊等进行基因修饰。生产出了绿色 荧光转基因小鼠、猪、猴等;首次报道了携带定向突变的基因敲除猴和携带MECP2基因突变的食蟹猴。标志着中国实验动物技术研究走入世界领先地位。 在农业领域,也开展了大规模猪、马、牛、羊等动物的基因工程育种,包括环境友好转基因动物,高繁殖力转基因动物,抗口蹄疫、流感、猪瘟等抗病转基因动物,高母乳品质转基因动物,高转化率转基因动物等。 动物模型分析开始进入快速、数字化、智能化 阶段,数字化病理分析技术、分子影像技术、生物信息学技术、组学技术、胚胎技术、芯片技术、行为学技术、芯片遥感技术、芯片条码技术在模型分析方面得到广泛应用 。 欧美等国实验动物制作分析出现专业化、集成化和商业化趋势,形成了技术齐全的分析中心或实验医学中心,极大地提高了研究效率。

       教育体系   

    中国有91所医学类院校、药学类院校、兽医类院校和生物技术类院校开设了研究生层次课程或本科层次课程。 有8所院校开展了本、专科生层次专业教育。 中国实验动物学会和地区学术组织开展了大量的技能培训活动,内容包括实验动物管理、操作技术、质量检测、动物福利、实验动物医学等内容。 有30万多人通过培训取得实验动物从业人员上岗证。

    本研究全面调查中国实验动物行业发展现状, 通过与欧美等发达国家实验动物行业发展情况对比分析,找出差距所在,探讨可能的发展对策。 中国比较医学杂志 2017年 5月第 27卷第5期 Chinj Comp med, May2017,Vo1.27.NO.521通过发表文章宣传了中国实验动物行业发展现状, 让国际同行了解中国。

     

    原文作者:孔琪

    原创单位:中国医学科学院医学实验动物研究所,北京协和医学院比较医学中心,卫生部人类疾病比较医学重点实验室, 国家中医药管理局人类疾病动物模型三级实验室。

    文章摘自:中国比较医学杂志 2017年 5月第 27卷第5期



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